实验室仪器设备校准的基本要求实验室为了确保检验检测结果的有效性和准确性,必须对检验检测结果有重要影响的仪器设备进行校准,同时要符合相关实验室认可和资质认定组织的相关要求,在CNAS-TRL-004:2017《测量设备校准周期的确定和调整方法指南》中明确了实验室仪器设备校准的基本要求。1 校准方案 实验室应制定设备校准方案,校准方案应包括设备的准确度要求、校准参量、校准点/校准范围、校准周期、校准方式(送校或现场校准)等信息。制定校准方案时,实验室应参考检测/校准方法对设备的要求、实际使用需求、成本和风险、历次校准结果的趋势、期间核查结果等因素。实验室应对已制定的校准方案进行复评,必要时做出调整。 2 校准服务机构 实验室应对校准服务机构按 ISO/IEC 17025 的 6.6“外部提供的产品和服务"进行管理,选择的校准服务机构应满足 CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》的溯源途径要求,实验室应将校准方案的详细需求传达校准服务机构,并对校准服务机构进行评价和监控。 3 校准证书的确认 收到校准证书后,实验室应进行确认,确认应至少包含以下几个方面: a) 校准证书的完整性和规范性; b) 根据校准结果作出与方法要求和预期使用要求的符合性判定; c) 适用时,根据校准结果对相关设备进行调整、导入校准因子或在使用中修正。 4 校准结果的符合性判定 对校准结果进行符合性判定时,实验室应将其开展项目的检测和校准方法对设备的要求和使用需求作为判定依据,判定方法参考 JJF 1094《测量仪器特性评定》或RB/T 197《检测和校准结果及与规范符合性的报告指南》。 若设备校准结果符合某准确度等级要求(或合格),但不符合所开展项目的 检测/校准方法的要求,则该设备不满足要求;相反,若设备的校准结果不符合某准确度等级要求(或不合格),但校准结果符合检测/校准方法要求,则该设备满足要求。 实验室仪器设备校准的基本要求 |